第413章 被带走

第413章 被带走 (第1/2页)

第二天。
　　
　　星城国家药品监督管理局认证中心，三楼会议室。
　　
　　上午九点，新药认证评审会准时开始。
　　
　　长方形的会议桌两侧坐了十余人。
　　
　　认证中心的七位专家评审，以及林阳公司的代表：
　　
　　华重生、胡倩，还有两位研发团队的核心成员。
　　
　　会议室气氛庄重严肃。
　　
　　墙上的电子屏幕显示着“思诺药业六项新药认证评审会”的标题。
　　
　　“各位专家，各位同仁。”
　　
　　主持会议的是认证中心副主任，一位六十岁左右、头发花白的老专家张明远：
　　
　　“今天我们要评审的是林阳药业公司提交的六种新药。
　　
　　这些药物基于传统古方改良而成，前期临床试验数据已经过初步审核。
　　
　　现在开始正式评审环节。”
　　
　　按照流程，首先是样品接收和保管情况报告。
　　
　　负责样品管理的年轻研究员站起身，打开PPT：
　　
　　“六种新药样品于昨天下午三点二十分安全送达，经核对数量、包装完好，已存入2号恒温保险柜。
　　
　　保管记录完整，无异常。”
　　
　　张明远点点头：
　　
　　“好，接下来请林阳药业方面做技术汇报。”
　　
　　华重生站起身，走到发言台前。
　　
　　这位老中医今天特意穿了一身深灰色中山装，显得格外庄重。
　　
　　他打开自己带来的笔记本电脑，连接投影，开始详细讲解六种药物的研发思路、药理机制、临床数据。
　　
　　“……‘续骨生肌散’的核心机理在于促进成骨细胞分化和血管新生，动物实验中，大鼠胫骨骨折愈合时间缩短了65%……”
　　
　　“……‘清心涤痰丸’对神经递质平衡的调节作用非常显著，在阿尔茨海默症早期患者中，认知功能改善率达到68.3%……”
　　
　　华重生的讲解专业而详尽，配合着屏幕上清晰的数据图表，极具说服力。
　　
　　评审专家们不时点头，有人低头记录，有人小声交流。
　　
　　周文斌坐在会议桌右侧中间位置，脸上保持着专业而平静的表情，心里却在冷笑。
　　
　　讲吧，讲得再好也没用。
　　
　　等会儿我就让你们知道，什么叫“意外”。
　　
　　技术汇报持续了一个多小时。
　　
　　结束后，进入专家提问环节。
　　
　　前几位专家问的都是技术细节，华重生和研发团队成员对答如流。
　　
　　气氛越来越融洽，张明远脸上甚至露出了难得的笑容：
　　
　　“华老，你们这些数据确实漂亮。
　　
　　如果真能如数据所示，那真是患者的福音。”
　　
　　“张主任过奖了，我们只是做了该做的事。”
　　
　　华重生谦逊地说。
　　
　　周文斌知道，该他出场了。
　　
　　他轻轻清了清嗓子，举了举手。
　　
　　“周教授请讲。”
　　
　　张明远示意。
　　
　　周文斌缓缓站起身，脸上露出一种“严谨学者发现重大问题”的凝重表情。
　　
　　“华老，刚才听了您的汇报，数据确实令人印象深刻。”
　　
　　他先礼貌地肯定了一句，然后话锋一转：
　　
　　“但是，我在审核贵公司提交的药物相互作用研究资料时，发现了一个可能被忽视的重大问题。”
　　
　　会议室瞬间安静下来。
　　
　　所有人都看向周文斌。
　　
　　胡倩微微皱眉，华重生面色不变，但眼神锐利了几分。
　　
　　“周教授请具体说明。”
　　
　　张明远正色道。
　　
　　周文斌打开自己面前的笔记本电脑，调出一份文件投影到屏幕上。
　　
　　那是一份药物相互作用的研究报告，标题是“思诺药业新药主要成分与常用心血管药物相互作用评估”。
　　
　　“众所周知，新药上市前必须进行充分的药物相互作用研究。”
　　
　　周文斌的声音平静而专业：
　　
　　“贵公司在这方面做了大量工作，值得肯定。
　　
　　但是——”
　　
　　他刻意停顿，放大报告中的一段数据：
　　
　　“在对‘续骨生肌散’主要成分A与常用抗凝药华法林的相互作用研究中，我发现了一个潜在的重大风险。”
　　
　　他指着屏幕上的一组数据：
　　
　　“根据这份报告，在体外肝微粒体实验中，成分A对CYP2C9酶有强效抑制作用，而华法林正是通过CYP2C9代谢。
　　
　　这意味着，如果患者同时服用‘续骨生肌散’和华法林，可能导致华法林血药浓度急剧升高，出血风险显著增加。”
　　
　　

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