第350章 桑院士
第350章 桑院士 (第1/2页)获得这个样本,看似有点巧合,实则是必然。
江河现在手握华西、协和、瑞金三大徽章,拥有覆盖全国十数亿人的病例库。
只要他想找,什麽特殊病例找不到?
原本是想把这个事情放在发布会之後。
而这个患者的出现,相当於为自己节省了一些时间,直接推进到了下一步。
江河留在医院处理患者的後续事宜。
直到凌晨,他才回863重大专项研发中心。
药理分析室内。
江河推开门道:「康教授辛苦,怎麽样?」
康安精神抖擞:「江主任,还要一会,不过,你来看看————」
江河凑上前去。
目前画面走向似乎还可以。
和自己想的一样。
该细胞隐匿性强、依赖特定信号通路激活。
十分适合用来测试超级分子胶。
冯野在一旁举手:「老大,我之前构建的事件驱动型PK/PD模型库,正缺这种数据,不过一份还是太少了————」
江河点头:「放心,发布会之後我会去联系各大三甲医院,之前他们答应我建立的血清库,会给你提供很多数据的。」
冯野大喜:「是!」
江河就是这样。
每当你遇到什麽新问题的时候,只需要来问江河,很快就会发现————哦,原来江河已经在之前就早做了打算。
防患於未然。
这种能力,需要有极强之远见。
这时候就要搬出那个绰号了:江有远见!
陈浩兴奋道:「老江,看这意思,咱的药是不是马上就能推向临床了?等2月12号发布会一开,把美国MD安德森那帮孙子按在地上摩擦完,咱们就能直接让患者用药了吧?」
江河心中突然闪过一个时间。
9月。
沈老师的预产期,非常重要的一个日子。
这一世,虽然早筛系统已经建立,虽然自己通过杜寻声的保脾手术证明了外科手段可以兜底。
但不怕一万就怕万一。
广谱RAS抑制剂才是他为沈老师准备的最大底牌。
这张牌不仅要做出来,而且最好在9月份之前,合法合规转化为可以应用於人体的临床药物。
只是,没这麽简单就是了————
江河摇头道:「耗子,恐怕没那麽快。」
陈浩疑惑:「怎麽说?」
江河道:「新药从实验室走向临床,必须经过审批,这个需要很长时间,还可能会被打回,反覆修改。」
陈浩愣了一下:「可是————咱们不是国家863重大专项吗?林厅长一路绿灯,连大领导都认可了,还有谁会卡我们?」
「这不一样。」
江河轻声说道:「新药临床批件,得看药监药品审评中心的想法。」
前段时间。
江河与远在京城的那位泰斗进行过一次简短的通话。
虽然只是打电话。
但江河依然能想像出电话那头的形象。
桑院士前世见过几次,给人的印象就是气质儒雅,温和得很。
他是中国工程院院士,国内临床药理学的权威泰斗,国家重大新药创制科技重大专项的技术总师————
称呼打出来比现在的江河还要多,这里绝对站不下这麽多人的。
——
桑院士常常待人温和,很好说话。
实际上是铁面无私。
而且,稍微了解医疗历史的人都会知道。
想在2009年去向药监系统要特批,是一件多麽夸张的事情。
而桑院士,就是如今的实际负责人。
他的规则很简单。
一切用数据和时间说话。
跳级?特权?不存在的。
电话里,桑院士声音还是十分温和,聊起江河的事情,更是侃侃而谈:「江河同志,我听说了你在阿坝雪夜的跨专科手术事情,还有你做的改良手术,後生可畏,咱们外科领域能有你这样的天才出世,是患者的福气。
「桑老谬赞了。」
「哈哈,不必客气,你打电话给我,是想聊聊新药审批的事情,对是不对?」
桑院士开门见山,江河便老实承认道:「是。」
「江河,是这样,我看了你们项目组提交上来的《广谱RAS抑制剂(PROTAC技术)快速临床审批申请书》,申请书上说,你们想在两周内走完动物毒理实验,一个月内开启!
期临床,并申请在今年8月份启动同情用药程序————你知道这是什麽概念吗?」
江河道:「知道的,桑老,我知道这打破常规,但我们采用了特殊的冗余接口设计,它在识别KRAS突变蛋白时具有无可比拟的精准度,我们构建的模型可以从数学和生化逻辑上证明这一切————」
「可是,模型证明不了复杂人体内的所有反应。」
桑院士叹息一声:「江河,你还年轻,我明白你想迅速做出成果的这份心情,我也想,只不过————很多事情你没经历过,前几年有多少所谓的神药?哪个在报批时的模型不漂亮?可结果如何?
如今国家把新药创制的重任交给我们,我们一定要为广大人民群众负责,你说是吗?」
「是。」
「申请书上写的PROTAC技术,靶向降解蛋白,结合E3泛素连接酶————你的理论确实惊艳,但你考虑到脱靶效应了吗?如果分子胶在人体内降解了不该降解的正常蛋白呢?还有,你报告里提到,该药物具有激活免疫系统的表现,免疫激活是双刃剑,在小鼠身上也许能吞噬癌细胞,但在复杂的人体系统里,万一引发了细胞因子风暴呢?如果是体质虚弱的晚期患者,瞬间的免疫反噬,是不是神仙难救?」
「桑老,我们的靶点设计已经————」
「科学可以有奇蹟,但生命不能走捷径,江河,我很喜欢你,我也希望能大力支持863项目,但是,唯独在审批这一块,没有绿灯可以开,这是当年血的教训换来的规矩,按照国家规定,一类创新药,必须做完动物致畸、致癌、致突变试验,提供详尽的毒代动力学数据,哪怕你们是国家战略项目,科学实验的时间也一天都不能少,在那之前,我不会在临床批件上签字,今年9月之前想上临床,我认为是绝无可能的。」
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